需要证据,我们可以信任 - 用于治疗胃出血国际大审判认定药不起作用

的首席作者停止,它为什么他认为,试验结果加强了为什么保健知识体系不适合目的试用伊恩·罗伯茨

我的生日40我有一个新的弟弟。不是骨瘦如柴,尖叫,小兄弟,但一个肥头大耳的,有能力,社会大哥的支柱。老朋友,喝了他的填充,发现自己无法跟上他的秘密单个第二更长,喷涌出来,在我的聚会。

我的父母,十几岁,孕妇,未婚,曾被迫出卖他在我出生之前。但我们找到了他。我们珍惜我们的五年内新兄弟的肉挂在他的胃的恶性手指前起来抢夺他离开为好。他从胃肠出血突然意外死亡。

具有最近完成的氨甲环酸的创伤患者的大型多中心随机试验(崩溃-2试验),它发现这个便宜,仿制药的削减死亡人数第六,我想知道,氨甲环酸是否能够扩展了我弟弟的生命。作为一个证据爱好者,我咨询了Cochrane评价这表明在胃粘膜出血死亡了惊人的40%的降低。

曾几何时,我会发现这个“证据”令人信服的,但是当我意识到了这种诡计欺骗左右我的恋情科克伦结束。已经公布的自豪显示,高剂量甘露醇降低颅脑损伤死亡,一名哥伦比亚同事质疑任何纳入研究实际上已经发生了审查。

我调查,但 无法验证 任何一位。我采取了信任的已发表的研究。当它再次发生,这次多亏了著名的 欺诈者约阿希姆·博尔特 我变得苦涩。单中心试验 不能被信任 即使捆绑的科克伦成丝钱包。 没有人的检查的实际数据。大学不和杂志没有。它是容易和便宜的信任 - 除非你是一个病人时,这种疏忽可能成本高昂你。 

To know whether tranexamic acid cuts gastric bleeding deaths - we needed a large trial and with colleagues at the 伦敦 School of Hygiene & Tropical Medicine clinical trials unit we began building a global team to provide it. With trials you can either play a big part in something trivial or a small part in something important. Large trials are a collaboration with a cast of thousands. But first we needed funding.  We are blessed in Britain with public funding for research that benefits patients (as opposed 至 shareholders). But even the methodologically sophisticated National Institute for Health Research initially questioned the need for a trial given the Cochrane review.

资助和招募即使,Cochrane系统评价继续骚扰。许多英国医生将招募大出血病人,他们随机分配到氨甲环酸或安慰剂,但如果他们继续出血,将给予氨甲环酸不管。我们由于缺乏临床均势,并没有非英国的医院,特别是巴基斯坦的大力试验注册关闭试用招募在许多英国的医院,我们就失败了,以达到我们计划的样本量。

八年12000人后来(在15个国家的164家医院招募的),我们有结果。氨甲环酸没有削减出血死亡,但增加了静脉血栓和癫痫发作的风险。小试验审查和大型多中心试验之间的差异是惊人的,但并非不寻常。就应该及时的系统评价作用的复议告知英国卫生保健,而且卫生部门还爱着科克伦。

暂停 - 这审判是我死去的哥哥以及数以百万计的死者的兄弟姐妹世界各地。它将由切刀没有大张旗鼓地发布,因为媒体是名正言顺与covid-19全神贯注。但这里有教训,即使是病毒性流行病。

我们迫切需要有效的治疗covid但医学研究和医学出版的标准已经一落千丈。很多东西已经 发表于治疗 是不可靠的观测研究,有一些是完全虚构的。有少数例外(如 英国回收试验计划),世界已无法提供大规模的随机证据不够快,这已造成数千人死亡可以避免的。保健知识体系 不适合的目的.

出版物

暂停 - 它审判的合作者。 急性消化道出血的高剂量24小时的输液死亡和血栓足彩平局氨甲环酸患者的效果(停止-IT):一个国际的随机,双盲,安慰剂对照试验。 柳叶刀。 DOI: 10.1016 / s0140-6736(20)30848-5

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